長春圣金諾生物制藥有限公司

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國家食品藥品監督管理局副局長吳湞強調藥品臨床價值重要性

“制藥業是一個神圣的職業，是人類健康的守護者，一定要做好藥。什么是好藥？就是具有臨床價值的藥。無論是創新藥還是仿制藥，只要能真正解決臨床上的實際問題、滿足臨床需求就是好藥。...

15-10-30
JAMA：最新研究發現22種癌癥屬于遺傳疾病

哈佛大學科學家與丹麥和芬蘭研究員合作進行的研究發現，至少有22種癌癥屬于遺傳疾病，會在家族之間世代相傳。根據這項大型研究的結果，大約三分之一的癌癥是遺傳的。家族遺傳風險最高的包括前列腺癌、乳腺癌、肺癌和腸癌...

16-01-18
CFDA：近期批準13個藥品，包括1款體外診斷試劑

2015年12月份共批準藥品上市申請13件，其中，國產化學藥品8件，生物制品2件；進口化學藥品2個，體外診斷試劑1件。其中診斷試劑是由美國圣地亞哥市的Gen-Probe公司（豪洛捷）開發的基于TMA-化學發光法研發而成的乙型肝炎病毒、...

16-01-18
【摘要預覽】湯森路透即將發布2015年中國生物類似藥發展報告

2015年3月，國家食品藥品監督管理總局（簡稱為CFDA）發布《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》，對生物類似藥的申報程序、注冊類別和申報資料等進行了規范。...

16-01-18
中國藥企距離全球20強還有多遠

本文選自《長風破浪，直濟滄?！镝t藥領域對外投資合作指南》，由上海市商務委員會委托L.E.K.（艾意凱）咨詢編制完成，國內首部關于生物醫藥、醫療技術及醫療保健領域對外投資合作的指引。...

16-01-18
中國企業的海外投資軌跡——生物醫藥企業的國際化步伐

本文選自《長風破浪，直濟滄?！镝t藥領域對外投資合作指南》，由上海市商務委員會委托L.E.K.（艾意凱）咨詢編制完成，國內首部關于生物醫藥、醫療技術及醫療保健領域對外投資合作的指引。目前全球醫療健康行業正經歷著規...

16-01-18
2016年第一季度有哪些新藥值得期待？

三種治療罕見遺傳性疾病的新藥吸引了大家的目光，它們分別是2016年2月將發布的Duchenne 型肌營養不良癥新藥Eteplirsen，將在2016年第一季度發布III期臨床試驗結果的Dravet綜合征治療新藥Epidiolex和遺傳性血管神經性水...

16-01-18

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